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中潤(rùn)自研|博達(dá)定?(地高辛注射液)獲批
2023-06-26
來(lái)源:

近日,中潤(rùn)藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的地高辛注射液三類仿制藥(批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20233758)視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的注冊(cè)批件。此產(chǎn)品為公司今年獲批的第六個(gè)產(chǎn)品!

博達(dá)定?(地高辛注射液)是經(jīng)典的洋地黃類正性肌力藥,主要通過(guò)增加心肌收縮力、增加每搏量和血壓、降低心率以及在一定程度上延長(zhǎng)收縮時(shí)間范圍來(lái)起作用[1]。相對(duì)于傳統(tǒng)洋地黃類藥物,地高辛為直接活性成份,無(wú)需體內(nèi)轉(zhuǎn)換,起效時(shí)間快,肝功能不全患者可直接使用。

地高辛臨床應(yīng)用兩百三十余年,最早于1930年首次從毛地黃植物洋地黃中分離出來(lái),可有效治療各種心臟問題,如心房撲動(dòng),心房顫動(dòng)和心力衰竭及其相關(guān)癥狀,至今仍被國(guó)內(nèi)外各大指南作為推薦用藥,循證充足,是歐洲心臟病學(xué)會(huì)《房顫診斷和治療指南(2020)》[2]、美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)《房顫管理的指南(2019)》作用[3]、中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病分會(huì)《洋地黃類藥物臨床應(yīng)用中國(guó)專家共識(shí)(2019)》[4]等國(guó)內(nèi)外諸多指南/共識(shí)的一線推薦用藥。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2022年正性肌力藥市場(chǎng)近20億,地高辛銷量約4億,后期仍有較大增長(zhǎng)空間。博達(dá)定?(地高辛注射液)為醫(yī)保甲類,國(guó)家基藥,被列入世界衛(wèi)生組織的基本藥物清單。博達(dá)定?(地高辛注射液)療效循證充分,為廣大心衰/房顫患者提供治療新選擇。

中潤(rùn)藥業(yè)有限公司是中潤(rùn)醫(yī)藥(集團(tuán))的成員企業(yè),成立于2017年,是一家以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展,集藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售于一體,并致力于國(guó)際化的醫(yī)藥健康企業(yè)。中潤(rùn)藥業(yè)堅(jiān)持以患者為中心,以解決未被滿足的臨床需求為導(dǎo)向,以差異化為重點(diǎn),以創(chuàng)新為核心,在抗病毒、急搶救、圍腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)等特色治療領(lǐng)域為患者提供高品質(zhì)藥品。自2022年起,中潤(rùn)藥業(yè)產(chǎn)品陸續(xù)獲批上市,未來(lái)3年將有近30個(gè)產(chǎn)品獲批進(jìn)入商業(yè)化。中潤(rùn)藥業(yè)將繼續(xù)肩負(fù)“讓生命更健康、更長(zhǎng)久”的使命,持續(xù)踐行“為客戶創(chuàng)造價(jià)值、協(xié)作、創(chuàng)新、誠(chéng)信、奮斗、專業(yè)”的核心價(jià)值觀,努力為患者守護(hù)健康,為社會(huì)創(chuàng)造價(jià)值,為中國(guó)健康事業(yè)做出持續(xù)貢獻(xiàn)!


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